一、産品簡介
1957年，英國倫敦國立醫學研究所的Isaacs和Lindenman在研究病毒的幹擾現象時做了這樣一個實驗：将病毒（加溫滅活的甲型流感病毒MEL株系）與細胞（雞胚絨毛尿囊膜塊）共同培養于試管中。一段時間後他們發現一種可溶性物質，進一步研究發現這種可溶性物質能夠抑制多種病毒在細胞内的繁殖，于是将其命名爲幹擾素（Interferon）。
幹擾素的特點具有高度生物活性，少于10個甚至隻要1個活性單位就可以令細胞産生抗病毒狀态。幹擾素具有廣譜性和選擇性，幾乎對所有的病毒和腫瘤細胞都有抑制作用。對正常細胞和病變細胞的選擇性，殺傷病變細胞的同時對正常細胞影響極小。幹擾素對人體幾乎沒有毒性，同時也沒有抗原性和耐受性，長期、大劑量使用的安全性遠遠高于其它抗病毒、抗腫瘤藥物。
實驗證明幹擾素能夠抑制病毒的脫殼、DNA的複制、mRNA的轉譯以及RNA病毒的逆轉錄。同時，幹擾素具有免疫調節活性。幹擾素能夠增強監視效應細胞對病變細胞的直接殺傷作用。特别是對于NK細胞，幹擾素不但可以活化前NK細胞和原NK細胞成爲NK細胞，維持成熟型NK細胞的殺傷活性，又能夠進一步激活成熟型NK細胞成爲活化型NK細胞，而後者的殺傷活性和作用範圍都大于NK細胞。
幹擾素促進抗體形成，抗體和病毒抗原特異結合，複合物被巨噬細胞吞噬；促進T細胞與病毒（病變細胞）結合，使T淋巴細胞處于結合敏感态；增強單核巨噬細胞的吞噬、銷毀能力，促進其細胞毒作用。
安福隆（重組人幹擾素α2b注射劑）爲公司控股子公司天津未名生物醫藥有限公司的産品，包括注射液和凍幹粉針，現有6個規格。α型幹擾素具有廣譜抗病毒活性，目前已經廣泛應用于病毒感染性疾病的預防和治療。安福隆注射液爲天津未名自主研制開發，攻克了蛋白質在水溶液中不穩定的技術難題，并且采用先進的預灌裝注射器包裝形式，可以直接注射，方便患者在家庭和旅途中使用。安福隆注射液擁有自主知識産權，并在英國、法國、德國等多個國家獲得發明專利授權。
二、簡要處方資料
【通用名稱】人幹擾素α2b注射液
【規格】
劑型 | 規格 | 使用方法 |
水針 | 1ml：100萬國際單位 | 肌肉注射、皮下注射、病竈内注射 |
1ml：300萬國際單位 | ||
1ml：500萬國際單位 | ||
水劑
| 1ml：100萬國際單位 | |
1ml：300萬國際單位 | ||
1ml：500萬國際單位 |
【藥理作用】
本品是利用攜帶有人白細胞幹擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生産的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。幹擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞産生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞内繁殖；幹擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系；幹擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
【藥代動力學】
本品通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間爲3.5～8小時，消除半衰期爲4～12小時。腎髒分解代謝爲幹擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝髒代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。
【适應症】
用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【禁忌】
患有嚴重心髒疾病或自體免疫疾病、癫痫及中樞神經系統功能損傷者；嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者；有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
【不良反應】
使用本品常見的不良反應有感冒樣症狀，如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等，部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小闆減少、轉氨酶增高，停藥後即可恢複正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。
不良反應多爲一過性和可逆性反應，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時後消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。
【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病竈内注射。
1.慢性乙型肝炎：推薦劑量爲每次300～500萬國際單位, 每日或隔日注射一次，3～6個月爲一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.慢性丙型肝炎：推薦劑量爲每次300～500萬國際單位, 每日或隔日注射一次，3～6個月爲一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3.尖銳濕疣：推薦劑量爲每次100～300萬國際單位, 每周隔日注射三次，1～2個月爲一療程。
4.毛細胞白血病：推薦劑量爲每次300萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1～2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。
5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量爲每日注射300～900萬國際單位，治療三個月，醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9～10個月後細胞遺傳學指标可有緩解。
6.淋巴瘤（囊泡性）：推薦劑量爲300萬國際單位，每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性，酌情将劑量逐周增加至最大耐受量（900～1800萬國際單位），每周隔日注射三次，8～12周爲一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量，同時配合光化療可提高療效。
7.艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤：推薦劑量爲每日注射1800萬國際單位，如有可能将劑量逐漸增加至3600萬國際單位，若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，應持續維持此療法。當反應穩定後劑量改爲每次1800萬國際單位，每周隔日注射三次。
8.惡性黑色素瘤：推薦劑量爲每次900～1800萬國際單位，每周隔日注射三次直至出現療效，然後進行持續治療，每次注射1800萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除後，使用本品進行輔助治療可降低複發率。
【貯藏】
2~8℃避光保存及運輸。
【包裝】
管制玻璃瓶或預灌裝玻璃注射器裝，每支1毫升。
詳情請參閱藥品說明書。